Avanza la digitalización del sistema sanitario, en Alemania y en Europa. Con el Espacio Europeo de Datos Sanitarios (EEDS) se está creando una plataforma europea conjunta que nos permitirá utilizar los datos sanitarios de forma mucho más exhaustiva. Por ejemplo, para mejorar la atención personalizada. O bien, ofrecer a la investigación una base de datos sólida para las enfermedades raras.
El EEDS es una normativa europea que entró en vigor en marzo de 2025. En Alemania, la sala de datos será obligatoria gradualmente y debería estar plenamente implantada entre 2027 y 2034. Esta sigue dos enfoques principales: el uso primario, es decir, el intercambio de datos para la atención médica directa, y el uso secundario, es decir, el uso de datos sanitarios para la investigación, la innovación y el control político. En Alemania, esto se traduce en que la infraestructura nacional se tiene que integrar a la perfección en el marco europeo.
¿Cómo interactúan la historia clínica electrónica (ePA) centralizada en Alemania y el EEDS? El Espacio Europeo de Datos Sanitarios y la ePA persiguen objetivos similares, pero se basan en arquitecturas informáticas fundamentalmente distintas. Mientras que la ePA está diseñada como una infraestructura centralizada en el cloud, el EEDS se basa en una sala de datos descentralizada. Esta conecta los sistemas nacionales existentes a través de una red federada. Los datos permanecen almacenados localmente, pero pueden intercambiarse a través de interfaces normalizadas y la plataforma central de interoperabilidad MyHealth@EU.
El Ministerio Federal de Economía y Protección del Clima ha respaldado once proyectos para crear infraestructuras de datos seguras, soberanas e interoperables de aquí a 2025. Se han destinado unos 130 millones de euros a proyectos de investigación e innovación. Los ejemplos más conocidos son las salas de datos para la vida inteligente, la industria 4.0, la movilidad y Catena-X.
Ya es hora de marcar pautas y aprovechar el potencial de los datos sanitarios para mejorar la asistencia, innovar la investigación y crear sistemas sanitarios sostenibles.
Dirk Backofen, director de Digital Identity Business de T-Systems
Catena-X es el ecosistema de datos de la industria automovilística. Más de 180 empresas están registradas actualmente en esta sala de datos. Entre los participantes figuran grandes fabricantes de automóviles como BMW, Mercedes-Benz, Volkswagen, Ford, Renault y Volvo, numerosos proveedores como Bosch, ZF, Schaeffler y Magna, así como proveedores de TI y servicios, entre ellos T-Systems. Comparten datos en varios niveles de la cadena de suministro y más allá: por ejemplo, durante todo el ciclo de vida de una batería.
Y es que a partir de febrero de 2027, el denominado Pasaporte para baterías será obligatorio para todas las baterías de más de 2 kWh que se comercialicen en la UE. El pasaporte contiene información sobre el origen, la huella de CO2, los materiales utilizados, el uso y la reciclabilidad de la batería. T-Systems ha desarrollado una solución de pasaporte para baterías que procesa datos de todas las fases del ciclo de vida de la batería y los integra en un gemelo digital. Esta información se intercambia a través de la sala de datos de Catena-X.
¿Y en qué punto nos encontramos en el sector sanitario? Los primeros pasos en esta dirección ya se dieron en España. T-Systems ha creado una plataforma para implantar la estrategia de datos del Servicio Canario de Salud (SCS). La atención se centra inicialmente en el gasto farmacéutico en hospitales y ambulatorios. En Canarias, ascienden a unos 700 millones de euros. Este es el primer paso hacia una futura oficina de datos del SCS y la base para una posterior interfaz con el EEDS.
En Alemania, nos enfrentamos a un doble reto: por un lado, impulsar la digitalización nacional y, por otro, garantizar la armonización europea. La historia clínica electrónica, disponible desde finales de abril para todos los asegurados, será obligatoria a partir del 1 de octubre.
La entrada en vigor del EEDS pone sobre la mesa las siguientes oportunidades y retos:
El EEDS se basa en las normas europeas para historias clínicas electrónicas (European Health Records). En Alemania, esto significa adaptar su propia ePA a estas normas para poder intercambiar datos a través de las fronteras. Esto se traduce en una estrecha cooperación entre todos los agentes del sector sanitario.
El EEDS refuerza los derechos de los pacientes a controlar, compartir o divulgar sus datos con fines de investigación. Esto encaja con los principios de la ePA alemana, que también apuesta por la participación activa de los asegurados. Sin embargo, para garantizar la confianza de los usuarios es necesario establecer unas normas claras de protección y seguridad de los datos. Ello significa encontrar formas de permitir el acceso a los datos de los pacientes de forma autónoma y segura mediante la autenticación de la cartera europea de identidad digital del paciente. En este sentido, debemos pensar y aplicar conjuntamente los marcos técnicos y arquitectónicos del EEDS y la cartera EUDI.
Con un amplio conjunto de datos europeos y el uso transfronterizo de datos sanitarios, podemos reforzar notablemente a Alemania como centro de investigación. Esto se debe a que la disponibilidad de datos seudonimizados de alta calidad acelera el desarrollo de nuevas terapias y medicamentos.
La integración de la ePA alemana en la infraestructura europea requiere una amplia modernización de los sistemas existentes. La interoperabilidad, la seguridad de los datos y la facilidad de uso son cuestiones clave.
Conclusión: El Espacio Europeo de Datos Sanitarios es una palanca más para avanzar hacia la digitalización del sector sanitario. La historia clínica electrónica constituye la base sobre la que puede crearse una infraestructura sanitaria europea interoperable y respetuosa con la protección de datos. Para los agentes del sector sanitario, esto se traduce en lo siguiente: Ya es hora de marcar pautas y aprovechar el potencial de los datos sanitarios para mejorar la asistencia, innovar la investigación y crear sistemas sanitarios sostenibles. Solo juntos podremos aprovechar al cien por cien las oportunidades que ofrece el EEDS y configurar activamente el futuro de la sanidad europea.
